İlk Çocuklar İçin Güvenli Sıtma İlacı Onaylandı: Swissmedic ve Novartis İşbirliğiyle Yenilik
Çocuklar İçin Güvenli Sıtma Tedavisinde Yeni Bir Dönem Başlıyor
Güney Afrika ve diğer sıtma yoğunluklu bölgelerde çocukların yaşamını tehdit eden hastalığa karşı önemli bir adım atıldı. Swissmedic, yeni geliştirilen ve çocuklar için özel olarak tasarlanmış sıtma ilacının kullanıma alınmasına onay verdi. Bu gelişme, sıtmanın özellikle bebek ve küçük çocuklar üzerindeki ölümcül etkilerini azaltmayı hedefliyor.
İlaç Geliştirme ve Onay Süreci
İsviçre merkezli ilaç şirketi Novartis’in öncülüğünde geliştirilmiş olan bu yeni ilaç, geleneksel tedavilerde karşılaşılan doz aşımı ve yan etki risklerini ortadan kaldırmaya odaklanmış durumda. Swissmedic’in resmi açıklamasına göre, bu ilaç, klinik denemeler ve bilimsel değerlendirmeler sonucunda çocuklar ve bebekler için güvenli bulunarak kullanım onayı aldı. Ayrıca, birkaç hafta içinde sıtma vaka oranlarının yüksek olduğu ülkelerde kar amacı gütmeyen temel sağlık kuruluşlarıyla birlikte dağıtımına başlanması planlanıyor.
İlaç ve İşbirliği Süreci
“Coartem Baby” veya “Riamet Baby” isimleriyle piyasaya sürülecek olan bu yeni ilaç, Novartis ile küresel sağlık odaklı kar amacı gütmeyen Sıtma İlaçları Girişimi (MMV) arasındaki yakın işbirliği sonucu ortaya çıktı. Bu ortaklık, özellikle düşük gelirli bölgelerde çocukların yaşamını koruma amacı taşıyor. İlacın geliştirilmesinde, 5 kilogramdan hafif çocuklar ve bebekler için uygun dozların belirlenmesi temel öncelikti.
Sıtmanın Küresel Boyutu ve Önemi
DSÖ’nün 2023 verilerine göre, sıtma halen dünya genelinde yaklaşık 597 bin kişinin ölümüne neden oluyor. Bu ölümlerin %76’sını 5 yaş altındaki çocuklar oluşturuyor. Bu nedenle, yeni ilacın kullanıma girmesi, özellikle Afrika kıtasındaki ülkelerde hastalığın yayılmasını önlemede ve ölüm oranlarını azaltmada büyük bir adım olarak görülüyor.
Gelecek Planları ve Uluslararası İşbirliği
Swissmedic, yaptığı açıklamada, ilacın bilimsel değerlendirme ve onay süreçlerinin küresel sıtma programlarıyla uyum içinde ilerlediğini ve ilacın diğer ülkelerde de onay almasının ardından geniş çapta kullanılmaya başlanacağını belirtti. İlk dağıtımın Burkina Faso, Fildişi Sahili, Kenya, Malavi, Mozambik, Nijerya, Tanzanya ve Uganda gibi Afrika ülkelerinde gerçekleşmesi planlanıyor. Bu ülkeler, sıtma ile mücadelede ön saflarda yer alarak, çocukların yaşamını koruma ve hastalığın yayılmasını engelleme hedefi taşıyor.
